FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病官能关节炎

3月21日，宾夕法尼亚州FDA同意Otezla (apremilast)用于外科手术活跃改型银屑病官能病症(PsA)病患。大多数人先消失银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节呕吐、僵硬和发炎是PsA的主要体征和病征。目前被同意用于PsA的药物有糖皮质激素、水肿变异(TNF)口服及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解呕吐和炎症，改善双脚机能是活跃改型银屑病官能病症病患重要的外科手术期望，”FDA药物评论与研究所药物评论II办公处主任、法学博士、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病后遗症的病患共享了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)抑制，其兼容官能及有效官能基于三项由1493名活跃改型银屑病官能病症病患参予的3期临床试验。Otezla外科手术病患与阿司匹林病患相较，其PsA体征及病征结果显示有改善。

Otezla外科手术病患应将定期让卫生保健工程技术医务人员监测其体重。如果消失无法解释或临床上相对来说的肿胀，应将对肿胀进行时评论，并应将选择中断外科手术。Otezla外科手术病患与阿司匹林病患相较，抑郁症效用有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、恶心和发烧。Otezla由坐落新泽西班州Summit的塞尔基因美国公司生产。

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总编： fuchengyi